Vaccination vid immunmodulerande behandling för inflammatoriska reumatiska sjukdomar.

Bakgrund och motivering

Immunsupprimerade patienter med reumatiska sjukdomar har en ökad risk för infektioner exempelvis COVID19, bältros (herpes zoster, HZ) och respiratoriskt syntitial (RS) virus trots att det finns effektiva vacciner. Större kontrollerade studier som har undersökt om och i så fall vilka immunmodulerande behandlingar nedsätter antikropps- och T cellerrnas svar efter dessa infektioner är få. Det är otillräckligt undersökt om vaccination under pågående immunmodulerande behandling skyddar mot dessa infektioner.

Syfte och mål

Övergripande syfte är att studera hur olika biologiska behandlingar, traditionella DMARDs och kortison påverkar svar efter vaccination mot HZ och RSV, mekanismer bakom olika vaccinsvar och om vaccination under pågående immunmodulerande behandling leder till skydd mot respektive infektion.

Specifikt är mål att efter vaccination mot COVID19, HZ och RSV vid reumatisk sjukdom undersöka:

- vaccinspecifikt antikroppssvar, T-cells svar och aktivitetsmarkörer (IL-2, INF-gamma) vid olika immunmodulerande behandlingar

-hur länge vaccinsvar kvarstår ("long-term immunogencity") efter vaccination

-om vaccination skyddar mot dessa infektioner

Metod

Patienter med reumatisk sjukdom vaccinerades mot COVID19 (n=640), HZ (n=240) och RSV (n=150). Behandlingsgrupper som studeras:1) traditionella sDMARDs (methotrexate) 2)3) biologiska medel/JAKi med eller utan methotrexate 4) utan behandling

Antikroppar mot virusprotein (spike, glykoprotein E och F antigen) (ELISA) och vSTRONG[accinspecifika ]T celler+ aktiveringsmarkörer (ELISPOT, flödescytometri) i blodprover tagna före och efter vaccination samt efter 5 år (long-term immunity) analyseras.

Skyddseffekt: Efter 5 år jämförs antal COVID19/herpes zoster/RSV infektioner bland vaccinerade patienter jämförs med infektioner hos matshade kontroller som identifieras med ICD-10 diagnoskoder i nationela vårddatabaser och SRQ (COVID19, HZ) och Region Skåne Vård Databas (RSV).

Betydelsen för patienten

Resultaten identifierar vilka immunmodulerande behandlingar nedsätter svar vid vaccination mot COVID19, HZ och RSV. Detta kommer att användas som stöd för rekommendationer om när i relation till behandlingen vaccination borde ske för att uppnå bästa vaccinsvar. Om vi visar att vaccination förebygger COVID19, bältros och RSV infektioner trots pågående behandling är detta ett starkt argument att uppmuntra patienter att vaccinera sig. På sikt borde detta leda till en minskad sjuklighet och dödlighet i infektioner, bättre livskvalité för patienter och lägre sjukvårdss amt samhällskostnader för vård och behandling av dessa infektioner.